Ciudad de México.- El Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (Inai) instruyó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregar copia del Certificado ISO13485 o documento equivalente a nombre de un fabricante extranjero, que fue adjuntado a un trámite de solicitud de registro sanitario para un dispositivo médico.
Al presentar el caso ante el pleno, el comisionado de este organismo, Adrián Alcalá Méndez, advirtió que se ha vuelto una práctica recurrente de la Cofepris notificar una prórroga para atender las solicitudes; utilizar respuestas genéricas clasificando la información; omitir la entrega del acta del Comité de Transparencia por la que se aprueba dicha clasificación; no presentar alegatos ni atender requerimientos formulados por las ponencias e incumplir las resoluciones del Instituto.
“Hago un llamado a la Cofepris para que dé cumplimiento puntual a cada una de sus obligaciones en materia de transparencia y acceso a la información, ya que su actuar incorrecto e injustificado conlleva un perjuicio directo al derecho de acceso a la información, un derecho humano que debemos garantizar en este Instituto”, expresó.
Fue así que expuso que Alcalá Méndez, de acuerdo con los registros del Inai, en 2021, se emitieron 918 resoluciones en contra de la Cofepris con alguna instrucción, de las cuales 494 se cumplieron; 10 fueron impugnadas por considerarse que involucran situaciones de seguridad nacional; 78 se atendieron con posterioridad a la denuncia presentada por incumplimiento ante el Órgano Interno de Control; 8 se encuentran en trámite; 20 se determinaron incumplidas; 251 cuentan con una denuncia ante el OIC por incumplimiento y 57 están en proceso de ser denunciadas por la misma situación.
🔶 @COFEPRIS debe entregar copia de Certificado de gestión de calidad de equipo médico, presentado por fabricante extranjero: INAI@AdrianAlcala75 #INAIalMomento https://t.co/IPYXkr4aax pic.twitter.com/OGGtb9p15Q
— INAI (@INAImexico) February 27, 2022
IMCM
