Cofepris autoriza comprimidos de Paxlovid para tratar Covid-19 grave
Redacción
Ciudad de México.- Finalmente, los comprimidos de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, han recibido aval de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), regulador que validó su registro sanitario y comercialización en México.
Este fármaco está indicado para el tratamiento de pacientes con Covid-19 grave, aunque es únicamente para aquellos adultos que no requieren oxígeno suplementario.
"La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico", remarcó la Cofepris en un boletín.
Aunque apenas logró luz verde, este medicamento se usó en agosto de 2022, a través del Insabi, instancia que lo administró enfermos con Covid-19 grave, que se encontraban en el Instituto Nacional del Enfermedades Respiratorias (INER).
Basta recordar que en diciembre de 2021, Paxlovid fue autorizado para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar comercialización abierta de Paxlovid.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 1, 2024
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