Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), avaló otros cuatro fabricantes más de pruebas serológicas, por lo que en total ya hay siete que buscan garantizar la eficacia en los resultados para determinar IgG e IgM para la Covid-19.
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“Esta Comisión Federal informa que de las pruebas evaluadas a la fecha, estas siete son las primeras en aprobarse y que continuará evaluando otras pruebas serológicas que sean sometidas para autorización”, informó la Comisión en un comunicado.
Detalló que el listado de pruebas será actualizado conforme se avance en la evaluación de las mismas y su aprobación se comunicará en tiempo y forma.
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Asimismo, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para la Covid-19.
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Los nuevos fabricantes son: SD Biosensor, Inc. con la prueba Standard Q Covid-19 IgM/IgG Combo Test; Abon Biopharm (Hagzhou) Co. Ltd, cuya pruebas es Panbio Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Device; Genrui Biotech Inc. con la prueba Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold); y AllTest Biotech Co. Ltd cuya prueba es Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test.
IMCM
