Cofepris alerta sobre falsificación de medicamentos oncológicos

Redacción 

Ciudad de México. - La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó sobre la falsificación de tres medicamentos de uso oncológico, utilizados para tratar distintos tipos de cáncer..

Medicamentos afectados

Productos Roche reportó a esta agencia la falsificación de los lotes H1079B02 y H7893B06 de Mabthera (rituximab) solución 500 mg/50 ml. El primero, con fecha de caducidad 16 de marzo de 2024, presenta irregularidades en su empaque secundario, mientras que el segundo lote no está reconocido como producto fabricado por la empresa ni por sus filiales, y no contiene el principio activo.

Por su parte, Sanofi Pasteur, titular del registro sanitario en México, notificó la falsificación de Beneflur (fludarabina) 10 mg en presentación de caja con 15 comprimidos. El lote 960558, con fecha de caducidad en abril de 2023, muestra diferencias con el blíster, que indica un número de lote distinto: 00431D.

Asimismo, Merck Sharp and Dohme Comercializadora detectó la falsificación de Keytruda (pembrolizumab) 100 mg/4 mL, solución inyectable. Los lotes W038345, X015587 y X003479 presentan diversas anomalías en sus empaques secundarios, y el lote DB50571 no está registrado en su sistema global.

Recomendaciones de Cofepris

Cofepris recomendó no adquirir estos productos debido a que se desconoce el origen de sus materias primas y condiciones de fabricación, lo que pone en riesgo su seguridad y eficacia. La agencia invitó a reportar cualquier distribución irregular y a denunciar reacciones adversas en su plataforma de farmacovigilancia.

Finalmente, Cofepris exhortó a farmacias y distribuidores a obtener medicamentos únicamente a través de canales autorizados para garantizar su legalidad y seguridad.

PGC
 

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Sobre falsificación de tres medicamentos oncológicos.

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— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 13, 2024