Ciudad de México. - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la vacuna estacional contra la influenza mFLUSIVA (mRNA-1010), desarrollada por la biotecnológica Moderna, dirigida a adultos de 50 años o más, se convierte en la primera vacuna basada en tecnología de ARN mensajero (ARNm) autorizada en el país para esta enfermedad y estará disponible para la temporada 2026-2027.
La decisión regulatoria ocurre en un contexto de críticas hacia la tecnología de ARNm por parte del secretario de Salud de Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., quien en 2025 canceló 22 proyectos de desarrollo de vacunas que utilizaban esta plataforma.
Ajustes en la solicitud regulatoria
La FDA anunció en febrero pasado que aceptó revisar la vacuna tras revertir un rechazo inicial derivado de inquietudes sobre el ensayo clínico realizado con 40 mil personas. Los especialistas de la agencia señalaron que dicho estudio, diseñado para comparar la eficacia frente a otras vacunas, no incluyó una fórmula recomendada específicamente para mayores de 65 años.
Como respuesta, la compañía ajustó su petición para buscar la aprobación en el grupo de 50 a 64 años, solicitó una autorización acelerada para mayores de 65 años y se comprometió a realizar un estudio adicional para este último segmento.
Alcance global y funcionamiento del biológico
Tras el anuncio, Moderna señaló que la decisión refleja el potencial de su plataforma para responder a desafíos de salud pública mediante innovación científica. La empresa informó además que el biológico continúa en proceso de revisión regulatoria en Europa, Canadá y Australia.
La tecnología de ARNm utiliza una molécula genética temporal que brinda instrucciones a las células para producir una proteína específica. Esto permite que el sistema inmunológico genere defensas sin exponer al organismo al virus completo, sin modificar el ADN y degradándose de forma natural tras cumplir su función.
Recomendaciones sanitarias
Las autoridades de salud de Estados Unidos recomiendan la vacunación contra la influenza a principios del otoño. El objetivo es desarrollar inmunidad antes de que el virus alcance su mayor nivel de actividad, el cual suele registrarse entre los meses de diciembre y enero.
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