Cofepris autoriza para uso de emergencia la píldora de Pfizer contra Covid-19

Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), autorizó este viernes el uso de emergencia de Paxlovid, desarrollado por Pfizer.

El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación oral, será destinado para atender pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones, informó la Comisión.

Cofepris detalló que esta autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización, con el fin de evitar mal uso, automedicación y venta irregular.

Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra coronavirus, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.

Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, apuntó.

El primer tratamiento que Cofepris autorizó para su uso de emergencia contra el Covid-19 fue la combinación de los fármacos bamlanivimab y etesevimab, en solución inyectable.

Características de Paxlovid

Los dos componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de coronavirus. El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.

Esta autorización para uso de emergencia se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V.

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante de 20 países, incluyendo México.

Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros; mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en análisis.

Con información de Expansión